Desafios da Fabricação Farmacêutica
A indústria farmacêutica faz parte de um dos ambientes regulatórios mais desafiadores e exigentes de qualquer indústria, e exige a adesão meticulosa aos padrões de qualidade e controle de processos.
Você precisa mais do que uma solução de TI. Você precisa um parceiro com experiência na indústria; um parceiro que entende as necessidades específicas do seu negócio e pode ajudá-lo a cumprir com a FDA em constante mudança e com regulamentos internacionais, tornando-se, ao mesmo tempo, mais eficiente. A Atomos Hyla pode ajudar.
Especialização do Setor
Da coleta de dados de base e sistemas de controle de qualidade, a sistemas MES completamente conformes à 21 CFR Parte 11 com Registros de Lote Eletrônico, nós temos a experiência da indústria e o conhecimento em tecnologia para ajudá-lo a melhorar o seu negócio. Alguns dos principais benefícios dos nossos serviços incluem:
- Redução de custos e aumento da eficiência através da capacidade de criar, aprovar, gerir, executar, e rever Registros de Lote eletronicamente com sistemas de Registro de Lote Eletrônico (eBR) compatíveis com a 21 CFR Parte 11;
- Melhoria da qualidade e menos desvios através da redução/eliminação de erros humanos inerentes, tais como erros de cálculo, entradas ilegíveis, datas incorretas, e assinaturas em falta;
- Melhoria da transparência e do rastreamento de dados ao longo de todo o processo de produção, permitindo uma exposição mais fácil de informação crítica de processo, incluindo comparações de lote para lote, relatórios em tempo real e informações de genealogia;
- Maior segurança de processo e confiabilidade com a geração automatizada de etiquetas e de cartazes de segurança;
- Aumento da eficiência através do rápido acesso aos dados em tempo real, permitindo um acompanhamento e planejamento de processos que pode reduzir o número de lotes perdidos.
Vantagem de Atomos Hyla
A Atomos Hyla é dedicada à criação de parcerias duradouras com os seus clientes. Trabalhando em conjunto, nós podemos identificar as formas mais eficazes para aplicar as nossas soluções de tecnologia e nosso conhecimento industrial às suas necessidades específicas. Vamos usar a nossa experiência para ajudar a sua empresa a ter sucesso e prosperar na desafiadora indústria farmacêutica.
